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榮譽(yù)時(shí)刻 | 潔特生物牽頭制定的6項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)獲批發(fā)布!

發(fā)布日期: 2022-08-18
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近日,由廣州潔特生物過(guò)濾股份有限公司牽頭制定的《細(xì)胞培養(yǎng)瓶》《高通量細(xì)胞培養(yǎng)器》《一次性塑料離心管》《一次性塑料血清移液管》《液體過(guò)濾用針頭式過(guò)濾器》《真空式過(guò)濾器》6項(xiàng)生物實(shí)驗(yàn)室耗材系列團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)家平臺(tái)獲得正式發(fā)布。該6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)由潔特生物作為牽頭單位,聯(lián)合泰坦科技,諾唯贊生物,海貍生物等多家行業(yè)企業(yè),以及中科檢測(cè)、廣醫(yī)三院等單位聯(lián)合制定,來(lái)自廣東省科學(xué)院微生物研究所等多家單位組成的專(zhuān)家組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)審議,標(biāo)準(zhǔn)最終通過(guò)專(zhuān)家審定,并成功獲批發(fā)布。


本次標(biāo)準(zhǔn)的制定將改變生物實(shí)驗(yàn)室耗材產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、惡性競(jìng)爭(zhēng)狀況,推動(dòng)我國(guó)生物實(shí)驗(yàn)室耗材整體質(zhì)量提升,為打造國(guó)產(chǎn)品牌形象提供技術(shù)指引。


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評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)



推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室耗材行業(yè)整體質(zhì)量提升!


近幾年我國(guó)生物實(shí)驗(yàn)室一次性塑料耗材需求明顯提速,國(guó)內(nèi)下游生物醫(yī)藥診斷及臨床等產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,國(guó)家為大力推動(dòng)生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展也陸續(xù)出臺(tái)了系列相關(guān)政策予以支持。但受限于材料技術(shù)和研發(fā)投入規(guī)模,生物實(shí)驗(yàn)室耗材仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主,亟需制定國(guó)產(chǎn)生物實(shí)驗(yàn)室耗材統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,完善生物實(shí)驗(yàn)室耗材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系。


潔特生物牽頭的6項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)則是通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品的關(guān)鍵性能指標(biāo)值進(jìn)行對(duì)比分析研究,同時(shí)結(jié)合國(guó)內(nèi)生物實(shí)驗(yàn)室耗材生產(chǎn)行業(yè)實(shí)際情況而制定。在材質(zhì)方面,為確保產(chǎn)品安全優(yōu)質(zhì),確定材質(zhì)均應(yīng)達(dá)到USP class VI級(jí)認(rèn)證的醫(yī)用級(jí)別塑料材料要求;在關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)方面,規(guī)范了細(xì)胞培養(yǎng)系列產(chǎn)品的表面處理性能、離心管和移液管的容量精度、過(guò)濾器系列產(chǎn)品的耐壓性和細(xì)菌截留率等,明確了產(chǎn)品的熱原及細(xì)菌內(nèi)毒素、細(xì)胞毒性等;同時(shí)提出了更具可操作性的無(wú)酶檢測(cè)和細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)方法,提高了技術(shù)門(mén)檻。部分技術(shù)內(nèi)具有充分的創(chuàng)新性。

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潔特生物作為國(guó)內(nèi)生物實(shí)驗(yàn)室耗材行業(yè)的企業(yè),多年來(lái)致力于為用戶(hù)提供高品質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室耗材產(chǎn)品和整體解決方案,經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積累,產(chǎn)品品質(zhì)逐漸得到市場(chǎng)認(rèn)可,主要產(chǎn)品包括細(xì)胞培養(yǎng)和液體處理兩大類(lèi),并配有少量試劑、小型實(shí)驗(yàn)儀器等,涉及產(chǎn)品千余種。截至目前,潔特生物已主導(dǎo)制定省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng),團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)8項(xiàng),參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)。


未來(lái),潔特生物將積極牽頭和參與制定更多生物實(shí)驗(yàn)室耗材產(chǎn)品和生物安全防護(hù)裝備的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)和發(fā)展邁上新臺(tái)階,以高品質(zhì)產(chǎn)品彰顯中國(guó)力量。




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